導管抽吸過程中空氣進入座裝配處負壓測試儀 導管抽吸過程中空氣進入座裝配處負壓測試儀
?一、產品介紹以及特點?
產品介紹：
?負壓模擬?
將導管座連接至?10mL注射器?，注入（22±5）℃除氣水至標稱容量的25%，密封閥門后抽拉芯桿產生負壓，目視檢查氣泡是否進入注射器（水合導管需測水合前后兩種狀態）。
?壓力閾值?
絕對壓力需達到?2.67kpa?（等效于抽吸至注射器最大刻度）并保持至無氣泡產生，再持續10秒確認無泄漏。
產品特點；
優點 | 集成化操作系統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，一臺設備滿足多項測試，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示當前力值、設定力值、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 3、內置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數據（數據一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導出測試數據；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY 0285.1-2017 | 血管內導管一次性使用無菌導管第1部分:通用要求 |
三、關鍵參數?
?參數項? | 規格? |
控制系統 | 工業級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
聚氨酯手術膜?? | 1卷 |
力傳感器? | 0-20kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程和精度） |
設定時間 | 1s～60min，客戶任意設置，精度：±0.2s |
夾具 | 1套 |
配置 | 10ml注射器及導管 |
閉合夾子 | 1只 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 約550-450-430mm 約重31kg |
功率 | 約350W |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY 0285.1-2017 | 力傳感器：0-20kpa，精度：±0.5％FS | 量程20kpa |
測試項 | ||
抽吸過程中空氣進入座裝配處的試驗方法 | 將導管座與一個部分充水的注射器相連接。抽拉注射器的芯桿，在座與標準錐頭連接處形成負壓。目力檢查是否有氣泡進人注射器。 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
水浴鍋0-99度 |
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六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY 0285.1-2017附錄B | 導管峰值拉力測試儀 |
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YY 0285.1-2017附錄C | 導管液體泄漏測試儀 |
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YY 0285.1-2017附錄E | 導管流量測試儀 |
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YY 0285.1-2017附錄F | 導管爆破壓力測試儀 |
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YY 0285.1-2017附錄G | 導管動力注射中流量及壓力測試儀 |
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YY 0285.1-2017附錄C | 導管爆破、動力注射中流量及壓力測試儀 |
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七、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設備整機發貨，無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
八、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
?醫療器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?第三方檢測機構 | 用于產品認證，提供權wei合規報告 |
科研機構 | 用于產品升級，滿足醫療行業對產品的需求 |
九、使用注意事項
?環境要求 | 室溫23±2℃，濕度≤70%，避免振動干擾。 |
?校準維護 | 壓力傳感器每月校準，注射器每50次更換。 |
?結果報告 | 需明確導管型號、泄漏位置（若不合格）及水合狀態 |
十、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
